ERM-AD456_IFCC 胰腺α-淀粉酶標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的重構(gòu)
為了使其準(zhǔn)備好使用,必須根據(jù)以下程序重構(gòu)材料:
1. 從冰箱中取出小瓶,讓其平衡至室溫 (20-25 °C)。
2. 輕輕敲擊垂直放置的小瓶,確保凍干材料位于小瓶底部。取下螺帽。
3. 將小瓶連同橡皮塞一起稱重,并記錄重量,精確到 0.1 mg(即 m1)。 4. 小心提起膠塞,避免凍干物料流失。
5. 用 (1.00 ± 0.01) mL 蒸餾水 (20-22 °C) 復(fù)溶,并用橡皮塞再次小心地關(guān)閉小瓶。
6. 加水后稱量小瓶的重量并記錄重量,精確到 0.1 mg(即 m2)。通過從 m2 中減去 m1 來計(jì)算在重組過程中添加的水的質(zhì)量 (mH2O)。使用此 mH2O 計(jì)算添加水的體積 (vH2O),同時(shí)考慮溫度相關(guān)密度。
7. 溶液中 α-淀粉酶的催化濃度,根據(jù)重構(gòu)體積進(jìn)行校正,可以通過將認(rèn)證值乘以 vintended/vH2O 與 vintended 打算添加的體積 (1.0000 mL) 獲得
8. 輕輕旋轉(zhuǎn)并小心翻轉(zhuǎn)小瓶至少五次以溶解凍干材料。在室溫下靜置 10 分鐘。
9. 如果不直接測(cè)量,建議將小瓶冷藏 (2-8 °C)。在開始測(cè)量之前小心地將小瓶倒置五次。
10. 淀粉酶的催化活性濃度必須在復(fù)溶后 4 小時(shí)內(nèi)測(cè)量。
貯存
ERM-AD456_IFCC 胰腺α-淀粉酶標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)在(-20±5)℃避光保存。復(fù)溶后,必須在四小時(shí)內(nèi)使用該材料。但是,歐盟委員會(huì)不對(duì)在客戶場(chǎng)所儲(chǔ)存材料期間發(fā)生的變化負(fù)責(zé),尤其是打開的樣品。
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